Φάρμακο Ozempic: Σοβαρές παθήσεις του στομάχου σύμφωνα με νέα έρευνα

Η απώλεια βάρους και τα φάρμακα για τον διαβήτη όπως το Wegovy και το Ozempic μπορεί να σχετίζονται με αυξημένο κίνδυνο τριών σπάνιων αλλά σοβαρών παθήσεων του στομάχου σε μη διαβητικούς ασθενείς, σύμφωνα με μια νέα επιδημιολογική μελέτη που κυκλοφόρησε την Πέμπτη.

Η μελέτη, που δημοσιεύτηκε στο ερευνητικό περιοδικό JAMA, έρχεται ως Novo Nordisk
 

Οι θεραπείες Wegovy, Ozempic και παρόμοιες θεραπείες εκτοξεύονται σε δημοτικότητα στις ΗΠΑ λόγω της ικανότητάς τους να προκαλούν δραματική απώλεια βάρους με την πάροδο του χρόνου. Αλλά αυτά τα φάρμακα, γνωστά ως GLP-1, αντιμετωπίζουν επίσης αυξημένο έλεγχο αφού ορισμένοι ασθενείς ανέφεραν ότι εμφάνισαν παράλυση στομάχου και αυτοκτονικό ιδεασμό κατά τη λήψη τους. Τα GLP-1 λειτουργούν επιβραδύνοντας την πέψη για να καταστέλλουν την όρεξη ενός ατόμου, αλλά μπορεί να προκαλέσουν προβλήματα εάν αυτή η διαδικασία επιβραδύνει υπερβολικά.

Ερευνητές από το Πανεπιστήμιο της Βρετανικής Κολομβίας δήλωσαν ότι οι συνθήκες της μελέτης περιλαμβάνουν μια διαταραχή που δεν αναφέρεται στις προειδοποιητικές ετικέτες αυτών των φαρμάκων: παράλυση στομάχου, η οποία επιβραδύνει ή σταματά εντελώς την κίνηση της τροφής από το στομάχι στο έντερο και μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα όπως επίμονη εμετός.

Η μελέτη σημειώνει επίσης αυξημένο κίνδυνο απόφραξης του εντέρου, μια διαταραχή όπου η τροφή εμποδίζεται να περάσει από το λεπτό ή παχύ έντερο και παγκρεατίτιδα, η οποία αναφέρεται στη φλεγμονή του παγκρέατος. Οι ετικέτες για τα φάρμακα περιλαμβάνουν ήδη προειδοποιήσεις για παγκρεατίτιδα και ορισμένους τύπους απόφραξης του εντέρου.

Οι ερευνητές εξέτασαν ειδικά τη σεμαγλουτίδη - το δραστικό συστατικό που χρησιμοποιείται στα Wegovy και Ozempic - και ένα άλλο GLP-1 που ονομάζεται λιραγλουτίδη έναντι μιας άλλης θεραπείας απώλειας βάρους που ονομάζεται βουπροπιόνη-ναλτρεξόνη, η οποία λειτουργεί διαφορετικά για να βοηθήσει τους ασθενείς να χάσουν βάρος. Το Wegovy είναι ειδικά εγκεκριμένο για απώλεια βάρους στις ΗΠΑ, ενώ το Ozempic έχει εγκριθεί μόνο για διαβήτη.

Η έρευνά τους είναι η πρώτη μεγάλη μελέτη σε επίπεδο πληθυσμού που εξετάζει τον κίνδυνο σοβαρών παθήσεων του στομάχου σε μη διαβητικούς ασθενείς που χρησιμοποιούν ειδικά GLP-1 για απώλεια βάρους.

Προηγούμενες μελέτες έχουν υπογραμμίσει τον κίνδυνο αυτών των καταστάσεων σε διαβητικούς ασθενείς που λαμβάνουν GLP-1, σύμφωνα με τους ερευνητές. Τα άτομα με διαβήτη διατρέχουν επίσης αυξημένο κίνδυνο να εμφανίσουν παράλυση στομάχου και παγκρεατίτιδα συνολικά, ακόμη και χωρίς τις θεραπείες. Ένας εκπρόσωπος της Novo Nordisk σημείωσε ότι ορισμένες από τις γαστρεντερικές παρενέργειες στη μελέτη περιλαμβάνονται ήδη στις ετικέτες για τα GLP-1 της, προσθέτοντας ότι η εταιρεία «υποστηρίζει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα όλων των φαρμάκων GLP-1 όταν χρησιμοποιούνται με συνέπεια. με την επισήμανση του προϊόντος και τις εγκεκριμένες ενδείξεις.»

«Συνιστούμε στους ασθενείς να παίρνουν αυτά τα φάρμακα για τις εγκεκριμένες ενδείξεις τους και υπό την επίβλεψη επαγγελματία υγείας», είπε ο εκπρόσωπος. «Οι αποφάσεις για τη θεραπεία θα πρέπει να λαμβάνονται από κοινού με έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης που μπορεί να αξιολογήσει την καταλληλότητα της χρήσης ενός GLP-1 με βάση την αξιολόγηση του ατομικού ιατρικού προφίλ ενός ασθενούς».

Αποτελέσματα έρευνας

Τα ευρήματα της μελέτης βασίζονται σε μια ανάλυση των αρχείων αξιώσεων ασφάλισης υγείας για περίπου 16 εκατομμύρια ασθενείς στις ΗΠΑ.

Οι ερευνητές εξέτασαν συγκεκριμένα άτομα με πρόσφατο ιστορικό παχυσαρκίας στα οποία είχαν συνταγογραφηθεί σεμαγλουτίδη ή λιραγλουτίδη μεταξύ 2006 και 2020. Απέκλεισαν εκείνους με διαβήτη ή ασθενείς στους οποίους είχε συνταγογραφηθεί άλλο φάρμακο για τον διαβήτη. Στους περισσότερους ασθενείς στη μελέτη συνταγογραφήθηκε λιραγλουτίδη, αλλά οι ερευνητές είπαν ότι οι αυξημένοι κίνδυνοι που παρατήρησαν θα μπορούσαν να ισχύουν για ολόκληρη την κατηγορία φαρμάκων GLP-1.

Οι ερευνητές μέτρησαν τον ρυθμό με τον οποίο οι ασθενείς ανέπτυξαν τέσσερις διαφορετικές σοβαρές παθήσεις του στομάχου ενώ έπαιρναν σεμαγλουτίδη, λιραγλουτίδη και βουπροπιόνη-ναλτρεξόνη, που είναι παράλυση στομάχου, παγκρεατίτιδα, απόφραξη του εντέρου και νόσος των χοληφόρων, μια ομάδα καταστάσεων που επηρεάζουν τη χοληδόχο κύστη.

Σε σύγκριση με τη βουπροπιόνη-ναλτρεξόνη, τα GLP-1 συσχετίστηκαν με 9 φορές υψηλότερο κίνδυνο παγκρεατίτιδας, 4 φορές υψηλότερο κίνδυνο απόφραξης του εντέρου και περισσότερο από 3 φορές υψηλότερο κίνδυνο στομαχικής παράλυσης, σύμφωνα με τη μελέτη. Τα ευρήματα υποδηλώνουν ότι οι κίνδυνοι αυτών των καταστάσεων είναι υψηλότεροι σε ασθενείς που λαμβάνουν ειδικά GLP-1 παρά σε άλλα φάρμακα απώλειας βάρους που λειτουργούν διαφορετικά. Περίπου 7 στους 1.000 ασθενείς παρουσίασαν παράλυση στομάχου κατά τη λήψη λιραγλουτίδης και σχεδόν 10 στους 1.000 ασθενείς εμφάνισαν αυτή την κατάσταση ενώ έπαιρναν σεμαγλουτίδη.

Ο βελγικός ομοσπονδιακός οργανισμός φαρμάκων (FAMHP-FAGG-AFMPS) συνιστά στους γιατρούς και τα φαρμακεία να διατηρούν το φάρμακο Ozempic ως προτεραιότητα για τους διαβητικούς. Η διαθεσιμότητα του Ozempic είναι περιορισμένη λόγω της οξείας αύξησης της ζήτησης. Το φάρμακο είναι επίσης δημοφιλές ως παράγοντας αδυνατίσματος και συχνά συνταγογραφείται εκτός ετικέτας για το σκοπό αυτό. Το ερευνητικό πρόγραμμα Step Young

Σχεδόν 5 στους 1.000 ασθενείς εμφάνισαν παγκρεατίτιδα ενώ έπαιρναν σεμαγλουτίδη, ενώ περίπου 8 στους 1.000 ασθενείς εμφάνισαν αυτή την κατάσταση ενώ έπαιρναν λιραγλουτίδη. Εν τω μεταξύ, περίπου 8 στους 1.000 ασθενείς εμφάνισαν απόφραξη του εντέρου κατά τη λήψη ενός από αυτά τα GLP-1.

Οι ερευνητές βρήκαν επίσης υψηλό ποσοστό χολικής νόσου σε ασθενείς που έπαιρναν είτε λιραγλουτίδη είτε σεμαγλουτίδη, αλλά είπαν ότι η διαφορά «δεν βρέθηκε να είναι στατιστικά σημαντική». Οι ερευνητές ελπίζουν ότι η μελέτη θα ενημερώσει τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης που συνταγογραφούν GLP-1 σχετικά με τα πιθανά μειονεκτήματα της λήψης των φαρμάκων.

Πηγή: CNBC

Μελέτη: https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2810542